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库里德塔检测认证(深圳)有限公司

简介

库里德塔检测认证深圳有限公司,专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训服务,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE认证咨询(MDR、IVDR)、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR 820等)、产品检测整改咨询(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA咨询服务(临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务)。

服务范围

欧盟医疗器械CE认证咨询、医疗器械产品NMPA注册咨询、美国FDA(510K)注册及FDA审厂咨询、产品检测整改、测试资料编写、欧盟代表服务、自由销售证明等

服务项目

欧盟医疗器械CE认证咨询、医疗器械产品NMPA注册咨询、美国FDA(510K)注册及FDA审厂咨询、产品检测整改、测试资料编写、欧盟代表服务、自由销售证明等

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联系信息

联系人 刘妙 18928261266

企业地址:深圳市光明区马田街道新庄社区新围路口8号A栋302

网址:http://www.qualitech.com.cn/

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